作者:admin

讲述亲历故事 见证辉煌历程

讲述亲历故事 见证辉煌历程
图为傅恩莱(中)在甘肃嘉峪关考察中新合作的农业项目。   资料图片 图为凯末尔·巴伊塔什介绍土中友协相关工作。   资料图片  图为今年10月,盖瑞·德沃切克参加第五届中国(广东)国际“互联网+”博览会。   资料图片  图为2018年7月,温明登在贵州洽谈法中医院合作事宜。   资料图片 中国的发展进步为世界创造机遇 (新西兰)傅恩莱 中国的发展超乎想象。世界期待中国继续全面深化改革,进一步扩大开放,推动经济转型升级。对华关系已成为新西兰最重要和最深远的对外关系之一。两国年轻人有机会更好地了解彼此,成为推动双边友好的民间大使 新中关系源远流长,其中人文交流是双边关系的重要内容。我和中国人民的老朋友路易·艾黎都来自坎特伯雷地区,在学校念书时就听过他与中国的故事。这让我对中国充满好奇,也对汉语产生兴趣。上世纪80年代中期,从坎特伯雷大学毕业后,我获得前往西安外国语学院(现为西安外国语大学)教书的机会,便毫不犹豫地来到了中国。 之后,我获得在北京进一步学习和工作的机会,在中国一待就是5年。记得暑假期间,我寄宿在北京后海一座四合院的中国家庭中。每到晚上,大家都坐在院子里乘凉、聊天,我也参与其中。这种交流让我与中国朋友结下了深厚的友谊。 1998年至2002年,我担任新西兰驻上海总领事。去年,我作为新西兰驻华大使再次回到中国。过去的几十年中,我在中国改革开放的不同阶段见证了不同地区的发展,也深入了解了中国的历史、文化和社会。 与我初来时相比,中国的发展超乎想象。如今,中国的经济发展取得巨大成就,人民的生活水平有了大幅度提高,思想观念和精神面貌都有了不小变化。 改革开放40多年来,中国发生了巨大变化,不仅让数亿人口脱贫,中等收入群体数量也大幅增长。中国的发展进步为世界创造了机遇。世界期待中国继续全面深化改革,进一步扩大开放,推动经济转型升级。 新西兰和中国一直保持着重要的互利合作关系。2008年,新中自由贸易协定正式生效。自那时起,两国间的贸易总额快速增长,两国消费者都从中获益。如今,对华关系已成为新西兰最重要和最深远的对外关系之一。今年4月,阿德恩总理访华时与习近平主席会晤,为两国全面战略伙伴关系发展明确了方向。 在科学和研发领域,两国的交流框架不断扩大,涵盖食品、健康和生物医学科学及环境科学等领域。在电影、设计等创意产业领域,新中两国合作潜力巨大,新西兰是第一个与中国签署电视和电影联合制作协议的国家。 2018年,我参加了中国工业合作协会成立80周年纪念大会,很高兴看到这个由艾黎参与创建的组织继续积极发挥作用。这是两国人文交流的典范。新西兰民众对中华文化的兴趣愈发浓厚,每年都会举办新西兰中文周,成千上万的新西兰民众在学习中文。今年早些时候,来自陕西历史博物馆的兵马俑在新西兰蒂帕帕国家博物馆展出。参观者数量远远超过预期,成为该博物馆历史上参观人数最多的外国展览。 今年6月,我再次回到了曾经执教的西安外国语大学,熟悉的校园环境令我倍感亲切。目前,每年有1000多名新西兰学生在华留学,约4万名中国学生赴新留学。两国年轻人有机会更好地了解彼此,成为推动双边友好的民间大使。 今年是新中国成立70周年,我祝愿中国人民拥有一个光明、繁荣、和平的未来。(作者为新西兰驻华大使,人民日报记者李欣怡采访整理) 现代化的中国为世界所瞩目 (土耳其)凯末尔·巴伊塔什 用日新月异形容中国的发展变化绝不为过。如今,中国正全面深化改革,推进国家治理体系和治理能力现代化,以新发展理念推动经济高质量发展,中国发展前景继续向好。我相信,中国将继续为世界带来一个又一个惊喜 我曾担任土耳其文化旅游部副部长。工作期间,我时常能接触到中国的文化和旅游资源,逐渐加深了对中国的了解。中国幅员辽阔,自然风光千姿百态,这些美景深深吸引着我。中国也是历史悠久的文明古国,拥有超过数千年的文化传承,不同思想交织融合,共同组成了璀璨的中华文化。随着了解越来越深入,我对中国越来越着迷。 我希望进一步加强土耳其同中国的友好往来及文化交流,便着手创建土耳其—中国友好协会(以下简称土中友协)。1991年,土中友协正式成立,致力于加强土中两国间的政治、经济、文化联系。我多次组织土耳其著名智库专家、学者、企业家、记者等访问中国,也接待了不少来自中国的代表团。 1988年,我第一次访问中国。我在北京住的友谊宾馆是当时条件最好的宾馆之一,房间里现代化设备一应俱全。不过,从宾馆往西约两公里外的地方,还是一片农田。如今,友谊宾馆周边已是北京著名的高校区。此后每一次到访中国,我都能看到很多新变化。记得一位朋友曾对我说,每时每刻,中国城市里都有大楼拔地而起,工厂的产品在更新升级。用日新月异形容中国的发展变化绝不为过。 每次中国之行都给我留下美好而难忘的回忆。我非常喜欢具有中国文化特色的纪念品,中国民乐VCD、传统服饰和各种工艺品总是装满了我回国的行李箱。 2008年,我有幸在鸟巢观看了北京奥运会开幕式。这是我见过的最激动人心、最惊艳的奥运会开幕式,现代高科技手段把古老的中国文化元素一一展现出来。上千名演员出色的表演,让我惊叹于主办方的组织能力,更让我看到了中国人民团结起来拧成一股绳的力量。 中国是人口大国。中国政府不仅解决了广大人民的温饱问题,还让越来越多的民众过上了小康生活。中国这样的发展奇迹,只有在中国共产党的领导下才会实现。改革开放以来,中国经济、文化、教育等各方面迅速发展。中国在世界经济及可持续发展等领域发挥的作用愈加关键。40年前,不少国家的民众对中国知之甚少。如今,现代化的中国为世界所瞩目,也是世界重要旅游目的地之一。 不仅如此,中国人民的精神状态也在不断变化。热情好客是中国人民的美德。今天,在与中国朋友交流时,我感觉到他们比以往更加自信、更加乐观,对国家的发展成就更加自豪。 我已经91岁,一生中关注和经历了新中国发展的重要历程。1949年新中国成立,中国人民真正站起来了。1978年,中国开始实行改革开放,向世界敞开大门。改革开放激发了市场活力,中国开始以惊人的速度迅猛发展。如今,中国正全面深化改革,推进国家治理体系和治理能力现代化,以新发展理念推动经济高质量发展,中国发展前景继续向好。中国特色社会主义道路是中国人民根据实际情况所做出的选择。中国经济和社会取得的巨大发展成就,证明了这一选择是正确的。 近年来,中国的进一步发展以及土中两国的密切交往,让土耳其兴起“中国热”。土耳其各地举办了龙舟赛、中华美食节、中国文化演出等交流活动,吸引了众多当地民众参与。土中友协目前正与土耳其各省市加强合作,希望进一步发展土中两国在各领域的地方交流与合作。 我相信,中国将继续为世界带来一个又一个惊喜。(作者为土耳其—中国友好协会会长、土耳其发展基金会主席,人民日报驻土耳其记者王传宝采访整理) 非常看好中国经济的光明前景 (美国)盖瑞·德沃切克 70年来,中国各行各业发生了翻天覆地的变化,中国创造了一个又一个举世瞩目的发展奇迹。当下的中国充满科技创新的活力和包容天下的气度,人民追求美好生活的干劲十足。在经济全球化进程中,中国主动扩大开放将推动世界经济更高质量发展 受中国人民对外友好协会邀请,我有幸参加了庆祝中华人民共和国成立70周年大会。10月1日上午,我参加群众游行中的“人类命运共同体”方阵,和很多来自其他国家的朋友们一起站在漂亮的彩车上。当时的每一个情景都让我终生难忘,这是我人生经历中最难得的一次体验。 随着中国经济实力稳步上升,中国在全球经济中的地位举足轻重。2013年,我所在的美国蓝衫集团要拓展亚洲业务,我毫不犹豫地答应赴华工作。这不仅让我有机会为美中民间交流尽一份力量,也让集团抓住了中国的发展红利。 中国科技创新产业蓬勃兴盛。以信息技术、数字经济为代表的新兴产业发展迅速。在美国上市的中国企业中,不乏科技创新企业的身影。我认为,科技企业对中国经济增长所作出的贡献不可忽视。阿里巴巴、腾讯等一批科技公司不断壮大,为中国经济发展注入新的活力。成千上万的中国年轻人投身创业大潮,类似硅谷的高科技产业集群正在兴起。 70年来,中国各行各业发生了翻天覆地的变化,中国创造了一个又一个举世瞩目的发展奇迹。我认为,不断深化改革、扩大对外开放,是中国实现繁荣富强的重要原因。40多年改革开放的实践,为中国带来资金、先进技术和管理经验,也转变了中国人民的思想观念。在青岛举办的首届跨国公司领导人峰会和在上海举行的第二届中国国际进口博览会,都表明中国主动扩大开放,将开放的大门越开越大,为各国互利合作提供更加优化的营商环境。对外国投资者来说,这是重大利好消息。我非常看好中国经济的光明前景。在经济全球化进程中,中国主动扩大开放将推动世界经济更高质量发展。 我认为,科技和医疗保健等领域将是中国极具投资潜力的重点方向。近年来,中国教育系统不断发展完善,人口素质不断提升。中国越来越重视创新和发明,包括知识产权在内的相关产业都更加完善。 在中国生活的这6年,让我看到一个更加鲜活和立体的中国。当下的中国充满科技创新的活力和包容天下的气度,人民追求美好生活的干劲十足。我的两个女儿曾在中国读书,她们一半的童年时光在北京度过。我希望她们将我们家和中国的情缘一直传承下去。 中国在当今世界舞台上发挥着越来越重要的作用。中国积极参与全球治理,展现出负责任大国的担当。我认为,各国需要更紧密的互动与合作,让地球变得更加美好。(作者为美国蓝衫集团亚洲区常务董事,人民日报记者李琰、白紫微采访整理) 希望法中两个文明大国互学互鉴 (法国)温明登 250次来华的经历,让我见证了中国伟大的发展进程。70年的不懈奋斗,让中国焕发蓬勃生机。以人为本、执政为民,这是中国共产党的执政理念,也让中国共产党永葆活力。希望法中两个文明大国互学互鉴,为创造一个更加美好的世界共同努力 我与中国的缘分已有半个世纪之久。250次来华的经历,让我见证了中国伟大的发展进程。 1957年10月,我第一次前往中国,参加在广州举行的第二届中国进出口商品交易会(广交会)。我记得当时展销的商品多是中国各地的土特产品,我们公司采购了香料、竹子、木棉和藤条等原材料。如今的广交会,已经成为中外客商深入交流合作的国际公共平台。仅今年5月结束的第125届广交会,就有来自213个国家和地区的采购商参会,累计出口成交额达1995亿元人民币。 广交会的成长,折射出新中国成立70年来发生的巨大变化,这些变化在工业、农业、贸易、金融、民生等各个领域均有体现。我一直认为,法国必须抓住中国发展的良机。我总是对法国中小企业家说:“你们一定要到中国去!” 上世纪七八十年代,我在联合国工业发展组织驻中国专家组工作,之后在法国对外贸易部担任顾问。彼时,中国刚刚开启改革开放进程,工业、农业等领域缺少技术和人才,但人们生产积极性很高,工厂里、田野间处处能看见热火朝天的工作情景。上世纪80年代初,我曾陪同联合国工发组织项目组去江苏一个村庄考察,调研当地建设巧克力工厂的可行性。经过一番调研,我们发现该村庄并不具备开设巧克力厂的条件,但当地土质不错,适合种植芦笋。我们向相关部门提议在当地发展芦笋种植业。现在,那里已成为中国最大的芦笋生产基地之一,品质优良的芦笋远销欧洲市场。 1996年,法国法中协会在巴黎成立,我担任主席至今。这些年来,我频繁往返于法中两国,促进双方的合作与投资。我曾多次去过贵州。2018年我再到贵州时,发现当地传统工业、生态农业、信息产业等发展得有声有色。今年3月,我们双方就医疗、山地旅游开发和农业技术等领域洽谈了合作意向。9月中旬,我和团队再次前往贵阳,与当地政府签署了共建一所法中医院的合作协议。这就是中国效率! 近年来,“中国制造”的质量和品牌价值稳步提升。法国的医用药剂大部分产自中国,如今越来越多的中国商品开始进入高端市场。 过去几十年中,我见证了中国人民一天天过上好日子。我常在想,为什么中国发展得如此之快?为什么老百姓脸上的笑容越来越灿烂?火车提速、全民医疗、安居工程、教育普及、保护环境……每一项政策的出台和落实都以改善人民生活水平为目的。以人为本、执政为民,这是中国共产党的执政理念,也让中国共产党永葆活力。作为世界上最大的政党,中国共产党以坚定的意志和独特的智慧,带领着近14亿人民勇往直前、共享繁荣。 70年的不懈奋斗,让中国焕发蓬勃生机。中国人民凭借不屈不挠的坚强意志不断拼搏奋斗,战胜各种困难,取得今天的伟大成就。 55年前,戴高乐将军推动法国成为第一个与中国建交的西方国家。如今,中国已经稳居世界第二大经济体,中国在发展自己的同时也担负起更多的大国责任。法国与中国一起在应对气候变化、维护多边主义和促进世界和平等方面深入合作。我今年已经89岁,向法国民众介绍一个全面、真实、立体的中国是我一生的工作。希望法中两个文明大国互学互鉴,为创造一个更加美好的世界共同努力。(作者为法国法中协会主席,人民日报记者李琰书面采访整理) 《 人民日报 》(2019年12月02日 17 版) 责编:袁如霞、张荣耀

中国首部疫苗管理法实施 除了四个最严还有这些重点

中国首部疫苗管理法实施 除了四个最严还有这些重点
安排资金支持多联多价等新型疫苗研制,完善预防接种异常反应补偿制度   我国首部疫苗管理法实施 除了“四个最严”还有这些重点   12月1日,《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称疫苗管理法)开始施行。   作为我国首部有关疫苗管理的专门法律,疫苗管理法在疫苗研制、注册、生产、批签发和流通等方面,进行了明确规定。   疫苗管理法坚持以最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责等“四个最严”为立法宗旨,规定构成违法犯罪依法从重追究刑事责任,罚款进一步提高,如生产、销售的疫苗属于假药的,最高罚款从相应货值金额的30倍增加至50倍;属于劣药的,最高罚款从20倍增加至30倍。针对有严重违法行为的责任人员,也增加了行政拘留等惩罚。   “严”字当头,实施全过程、全环节、全方位管理   “疫苗管理法应该说是全面贯彻落实习近平总书记关于药品‘四个最严’的要求,对疫苗实施了全过程、全环节、全方位的严管,这将有利于规范疫苗全生命周期的管理,有利于进一步促进我国疫苗质量的提升,也会增强人民群众对疫苗安全的信心。”国家药品监督管理局局长焦红说。   “严”字贯穿疫苗研制管理、流通和配送管控等各个环节。   比如,在研制管理方面,疫苗管理法强调研制过程中的生物安全控制和菌毒株、细胞株管理要求,对疫苗临床试验也作出了特别的管理规定,要求审慎地选择受试者,疫苗临床试验应当由三级以上医疗机构或者是省级以上的疾控机构来组织实施。   从事疫苗的生产活动,除了要符合药品管理法的一般要求外,还应该符合行业的发展规划和产业政策,既要具备适度规模和产能储备,还要具备保证生物安全的制度和设施。疫苗管理法提出了严格的生产准入管理。生产企业的法定代表人、主要负责人应该具有良好的信用记录,其他关键岗位的人员也应该具备相应的专业背景、从业经验。   疫苗管理法同时要求疫苗生产过程符合核定的工艺和质量控制标准。按照规定对疫苗生产的全过程和疫苗质量进行审核和检验。产品上市后,也要制定并且实施风险管理计划,主动地开展上市后的研究,持续优化生产工艺和质量控制标准。对于可能影响疫苗安全性、有效性的变更,应该进行充分的验证。对疫苗还要实施批签发管理,每批产品上市前都应该经过批签发机构的审核和检验。   疫苗管理法同时规定,疫苗由上市许可持有人按照采购合同约定,直接向疾控机构供应,疾控机构按照规定向接种单位供应,配送疫苗也应该遵循疫苗储存、运输的管理规范,全过程要符合规定的温度、冷链储存等相关要求,而且能够实时监测、记录温度,以保证疫苗的质量。   疫苗管理法对生产销售假劣疫苗、申请疫苗注册提供虚假数据,以及违反相关质量管理规范等违法行为,设置了远比一般药品高的处罚,并且明确要严格处罚到人。   安排必要资金,对创新疫苗予以优先审批   目前,我国共有45家疫苗生产企业,可生产60种以上疫苗,预防34种传染病,年产能超过10亿剂次,国产疫苗占实际接种量的95%以上。近几年,我国疫苗产业整体水平持续提升,甲肝灭活疫苗、乙脑减毒活疫苗、三价流感疫苗和口服脊髓灰质炎减毒活疫苗4个品种通过WHO预认证,列入联合国机构采购目录。   但研发创新能力不强,仍制约着我国疫苗产业进一步做强做优做大。国内企业创新型疫苗研发能力不足,研发投入低。   为此,疫苗管理法提出,国家支持疫苗基础研究和应用研究,促进疫苗研制和创新,将预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产和储备纳入国家战略;制定相关研制规划,安排必要的资金,支持多联多价等新型疫苗的研制,对于创新疫苗予以优先审评审批。   另一个值得关注的现象是,目前我国45家疫苗生产企业争夺近300亿元以上的市场份额,一种疫苗产品最多有十几家企业同时生产,也存在多家企业只能生产一种疫苗的现象。   为此,疫苗管理法规定,国家制定疫苗行业发展规划和产业政策,支持疫苗产业发展和结构优化,鼓励疫苗生产规模化、集约化,不断提升疫苗生产工艺和质量水平。   此外,疫苗管理法还提出一系列鼓励疫苗创新和发展的措施,包括国家制定疫苗行业发展规划和产业政策,支持疫苗产业发展和结构优化,鼓励疫苗生产规模化、集约化,不断地提升疫苗生产工艺和质量水平等。   统一追溯编码,有望实现来源可查、去向可追、责任可究   目前,国内疫苗生产企业均在使用原中国药品电子监管码,但使用的追溯系统不同,不能互联互通,不能形成完整的信息链,存在多追溯系统并存、数据共享协同难,跨地区追溯难度大等问题。   作为强化疫苗全程质量监管的一个最有效措施,疫苗管理法规定了国家实行疫苗全程电子追溯制度,由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康部门,制定统一的疫苗追溯标准,还有相应的规范。建立全国疫苗信息化追溯的协同平台,整合疫苗生产、流通、预防接种相关信息,最终实现疫苗全程电子的可追溯。这意味着有望实现疫苗产品的来源可查、去向可追、责任可究。   统一的标准规范是药品信息化追溯体系建设的重要基础,是药品追溯数据汇聚和分析的重要前提。今年9月,国家药品监督管理局发布了疫苗信息化追溯体系建设所需的5项标准。   据了解,早在2018年5月,国家药品监督管理局启动药品(含疫苗)追溯标准规范编制工作,明确信息化追溯体系建设总体要求,统一追溯码编码规则,提出追溯过程中需要企业记录信息的内容和格式,以及数据交换要求等,指导相关方在统一标准规范下共建药品(含疫苗)信息化追溯体系。   实行目录管理,鼓励商业保险对异常反应进行补偿   疫苗接种产生的异常反应,是大家普遍关心的一个问题。   在异常反应处置方面,疫苗管理法的一大突破,就是建立目录,一是便于调查诊断和鉴定,使整个过程更加科学规范,更加有据;二是使补偿更加合理。   国家卫生健康委员会疾病预防控制局副巡视员崔钢今年早些时候在回答记者提问时表示,目录的建立一定经过大量现场实践,包括疫苗临床试验,大量文献研究等,列出某一种疫苗可能出现什么样的情形,什么样的情形可以作为异常反应。   11月20日,在全国人大教科文卫委员会主办的疫苗管理法宣传贯彻座谈会上,国家卫生健康委员会党组成员王建军表示,将完善预防接种异常反应相关制度,研究制定预防接种异常反应补偿目录,做好预防接种异常反应补偿范围、标准、程序的制定工作。   疫苗管理法第五十六条规定了预防接种异常反应补偿制度,明确实施接种过程中或者实施接种后出现受种者死亡、严重残疾、器官组织损伤等损害,属于预防接种异常反应或者不能排除的,应当给予补偿。补偿范围实行目录管理,并根据实际情况进行动态调整。   接种免疫规划疫苗所需的补偿费用,原来各省都有类似规定,但是不够统一,容易互相攀比。为此,疫苗管理法规定,国家统一制定补偿原则、程序,然后由省、自治区、直辖市人民政府依据国家规定,制定补偿的具体办法。另外,疫苗管理法还鼓励实施通过商业保险开展补偿,目的是使补偿、调查、诊断更快捷、更规范,效率更高。   本报记者 陈 瑜 【编辑:陈海峰】

一粒中国抗癌新药的诞生

一粒中国抗癌新药的诞生
百济神州团队研发人员正在做试验。  (百济神州供图) 11月15日,很多人的微信朋友圈被一条消息刷屏:中国药企百济神州公司自主研发的抗癌新药“泽布替尼”(英文商品名:BRUKINSA?,英文通用名:zanubrutinib)通过美国食品药品监督管理局(FDA)批准,实现中国原研新药出海“零的突破”。 癌症,因早期难发现、晚期难治愈、易复发、死亡率高等特点,一直以来让人们谈癌色变。对中国患者来说,进口抗癌药的高昂价格,让很多患者家庭难以承受。能否研发出中国人吃得起的抗癌药,并惠及全世界患者,这是中国几代制药人的梦想。经过多年艰苦努力,如今,中国制药人做到了。 泽布替尼为什么行?百济神州靠什么坚持下来? 超过八成患者病情总体缓解 淋巴瘤,一组起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤的统称,是全球范围内发病最多的恶性肿瘤之一。据知名医学杂志《柳叶刀》2018年的调查数据显示,2012年淋巴系统恶性肿瘤全球发病人数约为45万。目前已知的淋巴瘤有套细胞淋巴瘤、华氏巨球和慢性淋巴细胞白血病等超过70种,其中套细胞淋巴瘤侵袭性较强,多数患者在确诊时已处于疾病晚期,中位生存期仅为3至4年,患者面临着疾病反复发作、耐药后无药可用、经济负担沉重等多重困境。 在泽布替尼出现前,多数套细胞淋巴瘤患者只能依靠化疗,或用第一代靶向药物“伊布替尼”治疗。该药由美国强生公司推出,2013年11月获美国FDA批准上市,2017年8月在中国上市。替尼药是一类小分子药统称,多是口服药,和化疗相比,使用小分子靶向药的患者大多可以不用住院。 不过,伊布替尼也存在很多局限。作为泽布替尼主要发明人之一,百济神州高级副总裁、化学研发负责人王志伟博士介绍说,由于伊布替尼在患者体内浓度存在局限,癌细胞可能逃脱药物抑制。该药还可能抑制别的靶点(基因上的一个位点。癌症与基因突变有关,靶向药有别于放化疗的大面积杀伤,而是有针对性地抑制突变基因,防止癌细胞增殖扩散),带来不必要的副作用,比如皮疹、腹泻、房颤(持续性心律失常)等。尤其是淋巴瘤患者年龄普遍较大,可能因为无法耐受这些副作用而停药。 “泽布替尼在治疗套细胞淋巴瘤方面的疗效具有突破性。”作为百济神州高级副总裁和全球研发运营生物统计及亚太临床开发负责人,汪来用一组数据解释这种“突破性”:在中国开展的多中心2期临床试验中,复发难治性套细胞淋巴瘤患者在接受泽布替尼治疗后,总缓解率(即治疗有效的病人比例)达84%,其中59%的病人病情完全缓解(即肿瘤完全消失)。这项试验中,平均持续缓解时间为19.5个月,平均随访时间为18.4个月。这组来自中国的临床试验数据,因其体现出的突破性疗效,成为泽布替尼获得美国FDA加速批准的重要参考。 参与临床试验的郑州大学附属肿瘤医院副院长宋永平,向记者展示了一名75岁河南安阳套细胞淋巴瘤患者服药前后的变化。“2017年这名病人进入临床试验组时,脖子、腹股沟、腹腔都有很大的肿块,感觉已经没希望了;但是服用泽布替尼3天后,身上肿块基本消了,治疗的副作用也很小。现在这名病人已经用药两年多,病情持续缓解,最近还外出旅游了。” “一个单药治疗的试验能获得这么好的效果,让病人不花钱就能用上新药、好药,病人开心,我们作为临床大夫也开心。”主持泽布替尼中国2期临床试验的北京大学肿瘤医院大内科主任、淋巴瘤科主任朱军说。 创造新药研发的“中国速度” 一粒创新药,从开始研发到最终上市,就像是一次万里长征。一般来说,其中环节包括发现或合成药物分子、进行药理和毒理研究、开展临床研究(包括1、2、3期临床试验)、新药申报上市,以及上市后的研究,等等。 知名医药企业罗氏制药提供的数据显示,一种新药的研发周期平均为12年,需要423位医药研究员进行多达6587次科学试验,花费长达7百万小时的辛勤工作。在这种高风险、长周期的研发过程中,新药研发的成功率不足1/10。 而泽布替尼仅用了7年零5个月左右,创造了新药研发的“中国速度”。百济神州是怎么做到的? “我们始终相信科学。”汪来说,泽布替尼和伊布替尼的根本差异在于药物的分子结构。对创新药来说,化学结构不同,药效完全不一样。 团队希望改变伊布替尼抑制多个靶点的缺点,只针对布鲁顿酪氨酸激酶(BTK,治疗B细胞相关的恶性血液肿瘤的重要靶点),进行专一、长时间的深度抑制,这样能够使药物在患者体内的浓度更高、杀灭癌细胞能力更强;同时,由于不会抑制其它靶点,引起的药物副作用也较小。 要找到这条正确的路并不容易。据汪来回忆,起初大家在研究方向上拿不定主意;后来通过动物试验,发现药物疗效取决于BTK,与其它靶点的抑制没有任何关系。百济神州创始人兼科学顾问委员会主席王晓东一锤定音:要遵重科学,就做专一的BTK抑制剂。 王志伟至今仍记得当时团队发现泽布替尼分子时的情景:“有一次做完试验后,一个同事发现一种化合物非常不稳定,很难分离,大家花了很长时间解决问题;后来其中一个双键还是不稳定,大家又把这个双键还原,产物才单一了。” 王志伟说,正是在多次失败的试验中,团队不断总结出有用信息和线索,最终从合成的500多个化合物中选定了候选分子。 新药能否最终上市,临床试验是一道坎。 2014年,泽布替尼首先在澳大利亚开展临床试验。2016年7月起,泽布替尼在国内14家临床试验中心开展中国2期关键性临床试验。在这项试验中,患者治疗后展现出的高缓解率,以及完善的试验管理水平,成为泽布替尼获批的关键。 朱军教授和宋永平教授领导的试验中心在今年10月接受了美国FDA的现场核查,这是中国的临床试验基地第一次接受美国FDA现场核查。结果显示,无论是调研材料、伦理审查、病人入组条件、药物情况都是“零缺陷”。 据了解,从2014年至今,泽布替尼在全球启动的临床试验已累计超过20项,覆盖超过20个国家,全球超过1600位患者接受了泽布替尼治疗,约400多位国际临床专家参与或主持了泽布替尼的临床试验。 汪来说,这种全球化的临床试验体系,让百济神州能够更好“走出去”,并开展全球运营。 做中国人吃得起的抗癌药 在医药领域流行这样一句话:“靶向药之所以昂贵,那是因为你买到的已经是第二颗药,第一颗药的价格是数十亿美金。” 有统计显示,一款新药的研发资金约20亿美元。公开资料显示,2017年和2018年,百济神州公司研发费用分别为17亿元和46亿元。 创新药投入巨大,必须要有外部稳定而持续的政策和市场环境,药企才有勇气“入局”,并在较长周期里回收成本。 “中国近年来持续深入的药品审评审批制度改革和医保支付制度改革,为本土新药出海取得历史性突破营造了有利的宏观环境。”百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨举例说,此次泽布替尼在中国进行的2期试验,受试者全部为中国患者,最后能顺利通过美国FDA核查,这直接得益于中国加入国际人用药品注册技术协调会,实现了中国与世界数据互认,避免了很多重复试验。 2015年8月,国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,拉开了建立科学、高效的审评审批体系的药政改革大幕。多项政策利好促进了大批海外研发人才回流、资本注入,带动了本土创新药浪潮兴起。 尤其是2017年10月中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,明确提出改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展等措施,极大地鼓励了本土创新,对中国创新药追赶欧美起到巨大促进作用。 哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军自1988年第一次参加药审到现在,见证了中国创新药审批的进步。他举例说,在药审速度上,2016年以前,国家药监局药审中心完成一个新药的审批时间是963天,到了去年,这个数字大约是300天,缩短了将近3倍。“虽然与美国FDA批准周期相比依然有差距,但是中国进步已经很明显了。” 马军说,近年来,中国生物制药、细胞治疗等领域都建立了标准,但药审人员不够、药审专家也欠缺,应该组织更大团队,迎接中国创新药物的新时代。 2018年8月和10月,百济神州向中国国家药品监督管理局分别递交了泽布替尼针对治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤和复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的新药上市申请,均被纳入优先审评通道。如果获批,更多中国本土患者将直接受益。 一直以来,进口抗癌药的高昂价格,让很多中国患者难以承受。以伊布替尼为例,该药2017年在中国上市后,一盒90粒装的零售价近5万元。2018年,国家通过医保谈判,对17种靶向药进行了大幅度降价改革,其中伊布替尼在纳入医保后,降价至约1.7万元。如今在中国部分地区,伊布替尼已进入医保目录,在医保报销后每盒售价依然需要7000元左右。 “由于市场情况和支付体系不同,泽布替尼在美国的定价与中国定价会有显著不同。”吴晓滨表示,如果泽布替尼在国内获批上市,公司会根据中国实际情况与患者支付能力进行科学测算和定价。同时将积极与医保局等相关政府部门沟通,制定出更符合中国患者经济能力的支付方式。 “‘百创新药,济世惠民’,做中国人吃得起的抗癌药,是我们始终不变的目标。”吴晓滨说。 本报记者 彭训文 《 人民日报海外版 》( 2019年12月02日 第 05 版) 责编:刘强、张敏

曝波切蒂诺重返英超得大出血 热刺神秘条款太绝

曝波切蒂诺重返英超得大出血 热刺神秘条款太绝
波切蒂诺很难返回英超   曼联和阿森纳如今都处境不佳,他们都急需一位强力的主帅带领他们走出泥淖。波切蒂诺被认为是合适的人选。不过据英国媒体《太阳报》消息,波切蒂诺重返英超的可能性非常低。   报道称,热刺解雇波切蒂诺后向他支付了1250万英镑的赔偿金,但如果波切蒂诺本人接手热刺之外的其他英超俱乐部,那么必须退还赔偿金。这要归功于热刺主席列维在波切蒂诺合同中加入的条款。   目前看来,与波切蒂诺有绯闻的曼联和阿森纳都情况糟糕,波切蒂诺如今接手的时机并不好。此外,他也不太可能放弃这笔热刺的赔偿金,除非他的下家愿意代替他支付。   来自《电讯报》的报道称,波帅身边的朋友建议他休息一段时间,等待更好的工作。拜仁,皇马等豪门未来都可能换帅,波切蒂诺是热门候选。   (雷利) 关键词 : 波切蒂诺热刺英超 我要反馈 相关新闻 相关微博 加载中 点击加载更多

信用评级进入统一监管时代

信用评级进入统一监管时代
中国人民银行、国家发展和改革委员会、财政部、证监会近日联合发布《信用评级业管理暂行办法》,自12月26日正式实施。《办法》明确了行业规范发展的政策导向,建立健全统一监管的制度框架。这意味着,信用评级行业正式进入统一监管时代,将推动中国金融市场向高质量发展。 健全制度,弥补短板 四部门有关负责人表示,30年来,中国信用评级业发展取得长足进步,信用评级机构规模不断壮大,评级技术不断发展,评级结果更加趋于合理,社会认可度逐步提高,对促进中国金融市场健康发展发挥了积极作用。与此同时,中国信用评级业仍处于发展初期,还存在监管规则不统一、发展水平不高、独立性不足、商誉和公信力有待提升等问题,迫切需要建立健全行业制度规范,补齐监管短板,促进中国信用评级业高水平对外开放和健康发展。 债券市场一直处于相对分割状态,不同债券品种由不同监管部门核准或者注册,在不同的债券市场发行流通。这种状况一方面造成多头监管,另一方面也抬高了评级机构的成本。《办法》明确中国人民银行为信用评级行业主管部门,国家发展改革委、财政部、证监会为业务管理部门,依法实施具体监管。这改变了过去多头监管的格局,将发挥监管合力,形成统一监管。 中国人民大学财政金融学院副院长赵锡军接受本报记者采访时表示:“目前评级行业有很强烈的市场需求,但是供应跟不上。大量高质量评级服务是进口的,国内很多债券、金融机构的评级由外资评级机构在做。因此对国内评级行业进行治理和提升改造,由此推动其加快发展,非常有必要。” 划出红线,提高罚款金额 如何提高评级的公信力?《办法》划出红线,明确禁止篡改相关资料或者歪曲评级结果;禁止以挂靠、外包等形式允许其他机构使用其名义开展信用评级业务;禁止向受评经济主体提供顾问或者咨询服务等。 强调独立性。《办法》从执业独立性、机构独立性、人员独立性、部门独立性、薪酬独立性等五个方面专门对信用评级机构及从业人员的独立性作出规定。“信用评级机构的职责在于独立、公正、客观地对信用风险做出评估,因此信用评级机构的独立性至关重要,信用评级机构独立性、利益冲突管理也是事中、事后管理的重点。”上述负责人表示。 提高罚款金额。《办法》明确,信用评级机构未按规定办理备案且逾期不改正的,将面临评级业务收入1倍以上3倍以下的罚款;没有评级业务收入或者收入无法计算的,将面临200万元以上500万元以下的罚款。近年来,美国、欧盟等国家和地区的监管当局都对评级违规行为实施过严格处罚,罚款金额通常高达数十万、上百万美元或欧元。提高罚款金额符合国际惯例,有利于促进国内信用评级机构尽快适应国际标准。此外,还将对评级机构违规展业、恶性竞争、扰乱金融市场秩序等行为形成有效威慑,促进行业规范发展。 “随着中国债券市场的国际化水平快速提高,信用评级将成为境外投资者进入中国市场的重要决策参考工具,从严监管有利于提高境内外投资者对人民币债券市场的信心。”上述负责人表示。 扩大金融开放,行业迈上新台阶 信用评级行业对外开放是稳步扩大金融市场对外开放的重要组成部分。今年以来,中国债券市场开放步伐加快。1月28日,首家外商独资信用评级机构——标普信用评级(中国)有限公司正式进入中国市场;7月,金融业对外开放“新11条”发布,允许外资机构在华开展信用评级业务时,可以对银行间债券市场和交易所债券市场的所有种类债券评级。此次《办法》进一步明确,境外信用评级机构申请在中国展业,享受国民待遇,依照信用评级行业主管部门和业务管理部门的现行规定执行。 据介绍,今后四部门将在统一监管规则的基础上,加强协调配合,强化监管合力,推动中国评级业发展迈上新台阶。 具体来看,一是进一步改善行业竞争秩序,推动国内信用评级机构高质量发展。二是坚持开放对等原则,促进中国信用评级机构“走出去”,支持和引导中国信用评级机构在“一带一路”倡议实施中发挥更大作用。三是促进评级市场资源整合,形成具有一定国际影响力的国内信用评级机构,发挥行业引领示范作用。四是加强国际评级监管合作,建立跨境评级监管协调机制。五是进一步健全自律机制,强化评级行业自我约束。 赵锡军表示:“要推动评级业高质量发展,下一步还需要市场约束和法律约束共同作用,构成对整个行业全方位的监管。除了行政处罚,也要推动形成良性竞争的职业氛围,提高职业操守。此外,还应建立起相应的赔偿机制。” 本报记者 徐佩玉 《 人民日报海外版 》( 2019年12月02日 第 03 版) 责编:刘强、张敏

六部门强化全链条安全管理 危险货物运输车辆禁止挂靠经营

六部门强化全链条安全管理 危险货物运输车辆禁止挂靠经营
六部门强化全链条安全管理   危险货物运输车辆禁止挂靠经营   本报北京12月1日电 (记者刘志强)日前,交通运输部等六部门联合出台了《危险货物道路运输安全管理办法》(以下简称《办法》),将于2020年1月1日正式实施。   我国是危险品的生产和使用大国,截至2018年底,全国共有危险货物道路运输企业1.23万家,车辆37.3万辆,从业人员160万人,每天有近300万吨的危险物品运输在路上,危险品道路运输量占危险品运输总量的70%。近年来,我国危险货物道路运输行业管理不断规范、发展形势持续向好,但仍存在非法托运、违规运输、运输车辆违规挂靠等一些漏洞和问题。   出台《办法》,旨在有效预防危险货物道路运输事故,保障人民群众生命财产安全。《办法》着力强化危险货物道路运输全链条安全管理,重点解决行业存在的八方面问题,分别为:强化运输源头安全管理、强化装货环节安全管理、强化运输过程安全管理、强化运输装备安全管理、强化从业人员教育培训、统一车辆通行管理政策、实施小件危险品豁免管理、强化多部门协同监管等。   《办法》针对生产、经营企业充装环节把关不严纵容违规运输问题,建立了装货查验制度,装货人要做到“五必查”(车辆是否具有有效行驶证和营运证;驾驶人、押运人员是否具有有效资质证件;运输车辆等是否在检验合格有效期内;所装载的危险货物是否与运单载明的相一致;所充装的危险货物是否在罐式车辆罐体的适装介质列表范围内等),对不符合要求的不得充装或者装载。对运输企业对所属车辆“挂而不管”“以包代管”等问题,明确规定禁止危险货物运输车辆挂靠经营,建立危险货物运单制度,明确运输企业在发车例检、安全告知及车辆动态监控等方面的义务。 【编辑:张燕玲】

包庇纵容黑社会,内蒙古广播电视台原台长赵春涛获刑18年

包庇纵容黑社会,内蒙古广播电视台原台长赵春涛获刑18年
新华社呼和浩特12月2日电(记者刘懿德)记者从内蒙古自治区巴彦淖尔市中级人民法院获悉,该院日前依法一审判决内蒙古广播电视台原党委书记、台长赵春涛犯受贿罪、单位受贿罪、巨额财产来源不明罪、故意伤害罪以及包庇、纵容黑社会性质组织罪,数罪并罚,决定执行有期徒刑18年。 法院审理查明,被告人赵春涛身为国家工作人员,利用职务便利,为他人谋取利益,非法收受他人财物折合人民币317万余元,数额特别巨大;被告人赵春涛身为原内蒙古电视台台长、法定代表人,在代表单位签订、履行合同过程中,为他人谋取利益,该单位非法收受回扣人民币124万余元,其属于直接负责的主管人员;被告人赵春涛身为国家工作人员,其家庭财产和支出明显超过合法收入,差额巨大,经责令其说明来源,仍有价值人民币393万余元的财产不能说明来源。 被告人赵春涛为泄私愤,指使他人殴打被害人,致被害人轻伤二级;被告人赵春涛身为国家机关工作人员,利用其担任内蒙古广播电视台党委书记、台长的职务便利,不依法履行职责,阻挠、干扰纪检机关对黑社会性质组织的调查工作,包庇、纵容黑社会性质组织进行违法犯罪活动。 法院认为,被告人赵春涛的行为构成受贿罪、单位受贿罪、巨额财产来源不明罪、故意伤害罪以及包庇、纵容黑社会性质组织罪,罪名成立,应数罪并罚,依法惩处,判处其有期徒刑18年,并处罚金50万元。对被告人赵春涛违法所得予以追缴,上缴国库。 责编:袁如霞

索帅又来:曼联还是充满希望的 表现差我也没办法

索帅又来:曼联还是充满希望的 表现差我也没办法
索帅又谈起了“希望”和“耐心”   英超第14轮,曼联主场2-2战平阿斯顿维拉。赛后,红魔主帅索尔斯克亚接受了BBC的采访,他认为红魔本场踢得一般,没有控制住比赛的节奏,但未来还是有希望的,会好起来的。   索尔斯克亚说:“的确,我们上半场表现的不好,我们觉醒的有些晚了。下半场就要好很多了。但这还不够,我们的球员很年轻,在场上充满着活力,也很有个性。但控制力显得有些不足,在比赛当中起伏也比较大。有时候踢得很精彩,而有时候又踢得很糟糕,但对此我们也没有特别好的办法,而阿斯顿维拉踢出了许多漂亮的反击。”   在谈到联赛争四时,索帅表示:“前四?这个到最后会有定论的。我们必须变得更好,我们要踢得更像一个整体。今天球员的态度没什么问题,踢得也很兴奋,但我们应该牢牢掌握主动权。从未来来看,我们还是充满希望的。我们都不喜欢目前曼联所处的位置,但这场比赛已经结束了,我们周三还有一场很重要的比赛,周六也是一样。”   在谈到年轻球员表现时,索尔斯克亚说:“他们还很年轻,这些孩子会从比赛当中吸取养分,然后逐渐变得更强大。我们必须耐心一些,给他们成长的时间与空间。”   最后,索尔斯克亚谈到了中场球员佩雷拉:“我认为他一直都在进步,他能够扛起曼联的重任。他是一名进攻型的中场,但由于博格巴、马蒂奇与麦克托米奈的受伤,他不得不去客串后腰,而他也在努力适应这样的角色。”   (Cinderella) (责编:布伊利) 关键词 : 英超曼联索尔斯克亚 我要反馈 相关新闻 相关微博 加载中 点击加载更多

中西医并重,让古老瑰宝重焕光彩(人民时评)

中西医并重,让古老瑰宝重焕光彩(人民时评)
中医重整体,善用“坚盾”,更关注“病的人”;西医重局部,善用“利矛”,更关注“人的病” 中医西医各有所长,各有侧重,没有必要分高低、论长短 全面落实中西医并重的方针,关键是坚定文化自信,用开放包容的心态促进传统医学和现代医学更好融合 “坚持中西医并重,推动中医药和西医药相互补充、协调发展。”习近平总书记对中医药工作作出的重要指示,深刻阐述了中国特色卫生健康模式,为做好新时代中医药工作指明方向。 坚持中西医并重,需要中西医“一碗水端平”。近百年来,“中医太落后”“中医不科学”等质疑之声不绝于耳。中医与西医治疗理念不同,分属不同的医学体系。中医重整体,善用“坚盾”,更关注“病的人”;西医重局部,善用“利矛”,更关注“人的病”。其实,中医西医各有所长,各有侧重,没有必要分高低、论长短。二者不是对手,而是战友,其共同的敌人是疾病。治疗某种疾病,因人而宜,一种医疗手段也好,两种医疗手段也好,一切以病人受益最大化为原则。无论中医西医,都不能包治百病。特别是在治疗疑难疾病上,“单打独斗”很难取得令人满意的效果。人类健康的星空,需要中西医联手点亮。 坚持中西医并重,需要中西医协调发展。中医与西医相互借鉴,成为中国特色医药卫生与健康事业的重要特征和显著优势。当前,中医无论是执业医生数量,还是医疗机构数量,都无法与西医相提并论,医疗服务的天平在向西医倾斜。“冰冻三尺,非一日之寒”,中西医的差距不是一天造成的,也不是一天就能拉平的。应加大对中医的扶持力度,重点落实对中医事业的投入政策,建立持续稳定的中医发展多元投入机制,完善中医药价格和医保政策,构建覆盖全民和全生命周期的中医药服务体系,实现中医西医“齐步走”。 坚持中西医并重,需要改变“中医西管”的局面。中医药法规定:“国家大力发展中医药事业,实行中西医并重的方针,建立符合中医药特点的管理制度,充分发挥中医药在我国医药卫生事业中的作用。”然而,一些地方中医服务体系不够完善,基层服务能力相对薄弱;一些部门简单套用西医药标准评价中医药,中医机构发展缓慢……凡此种种,皆因管理体制机制不完善不健全,特别是中医药管理机构管理职能薄弱。实现中西医并重,需要制定体现中医药自身特点的政策和法规体系,实现分类管理、分业运营。同时,加强国家中医药综合改革试验区建设。综合改革强调的不是一招一式,而是系统性、集成式改革,以“一马当先”带动“万马奔腾”,以一域服务全局,形成更多可复制、可推广的经验和制度。 全面落实中西医并重的方针,关键是坚定文化自信,用开放包容的心态促进传统医学和现代医学更好融合,把发展中医药摆在更加突出的位置,打造中国特色医药卫生与健康事业,让中医药这块古老的瑰宝重焕光彩。(王君平) 《 人民日报 》(2019年12月02日 05 版) 责编:袁如霞、赵宽

人民时评:中西医并重,让古老瑰宝重焕光彩

人民时评:中西医并重,让古老瑰宝重焕光彩
中西医并重,让古老瑰宝重焕光彩(人民时评)   ——促进中医药传承创新发展   中医重整体,善用“坚盾”,更关注“病的人”;西医重局部,善用“利矛”,更关注“人的病”   中医西医各有所长,各有侧重,没有必要分高低、论长短   全面落实中西医并重的方针,关键是坚定文化自信,用开放包容的心态促进传统医学和现代医学更好融合   “坚持中西医并重,推动中医药和西医药相互补充、协调发展。”习近平总书记对中医药工作作出的重要指示,深刻阐述了中国特色卫生健康模式,为做好新时代中医药工作指明方向。   坚持中西医并重,需要中西医“一碗水端平”。近百年来,“中医太落后”“中医不科学”等质疑之声不绝于耳。中医与西医治疗理念不同,分属不同的医学体系。中医重整体,善用“坚盾”,更关注“病的人”;西医重局部,善用“利矛”,更关注“人的病”。其实,中医西医各有所长,各有侧重,没有必要分高低、论长短。二者不是对手,而是战友,其共同的敌人是疾病。治疗某种疾病,因人而宜,一种医疗手段也好,两种医疗手段也好,一切以病人受益最大化为原则。无论中医西医,都不能包治百病。特别是在治疗疑难疾病上,“单打独斗”很难取得令人满意的效果。人类健康的星空,需要中西医联手点亮。   坚持中西医并重,需要中西医协调发展。中医与西医相互借鉴,成为中国特色医药卫生与健康事业的重要特征和显著优势。当前,中医无论是执业医生数量,还是医疗机构数量,都无法与西医相提并论,医疗服务的天平在向西医倾斜。“冰冻三尺,非一日之寒”,中西医的差距不是一天造成的,也不是一天就能拉平的。应加大对中医的扶持力度,重点落实对中医事业的投入政策,建立持续稳定的中医发展多元投入机制,完善中医药价格和医保政策,构建覆盖全民和全生命周期的中医药服务体系,实现中医西医“齐步走”。   坚持中西医并重,需要改变“中医西管”的局面。中医药法规定:“国家大力发展中医药事业,实行中西医并重的方针,建立符合中医药特点的管理制度,充分发挥中医药在我国医药卫生事业中的作用。”然而,一些地方中医服务体系不够完善,基层服务能力相对薄弱;一些部门简单套用西医药标准评价中医药,中医机构发展缓慢……凡此种种,皆因管理体制机制不完善不健全,特别是中医药管理机构管理职能薄弱。实现中西医并重,需要制定体现中医药自身特点的政策和法规体系,实现分类管理、分业运营。同时,加强国家中医药综合改革试验区建设。综合改革强调的不是一招一式,而是系统性、集成式改革,以“一马当先”带动“万马奔腾”,以一域服务全局,形成更多可复制、可推广的经验和制度。   全面落实中西医并重的方针,关键是坚定文化自信,用开放包容的心态促进传统医学和现代医学更好融合,把发展中医药摆在更加突出的位置,打造中国特色医药卫生与健康事业,让中医药这块古老的瑰宝重焕光彩。   王君平 【编辑:张燕玲】